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La collaborazione mira a estendere la possibilità di trattamento ai pazienti europei affetti da infezione ricorrente da Clostridioides difficile (rCDI), una patologia potenzialmente letale con opzioni terapeutiche limitate.
Il prodotto deve completare l’iter di approvazione regolatoria da parte dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA).

Milano, 28 maggio 2026 – IdB Holding S.p.A. (IdB), leader globale negli ingredienti attivi derivati da piante medicinali e nelle loro applicazioni nei settori farmaceutico e degli integratori alimentari, nonché nei principi attivi altamente potenti, e Nestlé Health Science, leader globale nella scienza della nutrizione, hanno annunciato oggi di aver siglato un accordo di licenza per lo sviluppo e, previa approvazione regolatoria da parte dell’Agenzia Europea per i Medicinali, per la commercializzazione di VOWST® (fecal microbiota spores, live-brpk) in Europa. VOWST® è un live biotherapeutic product (LBP) somministrato per via orale, indicato negli Stati Uniti per prevenire la ricorrenza dell’infezione da Clostridioides difficile (rCDI) in soggetti di età pari o superiore a 18 anni, a seguito di trattamento antibiotico per rCDI.

In base all’accordo, le parti lavoreranno congiuntamente per ottenere l’approvazione regolatoria in Europa, in seguito alla quale IdB potrà esercitare i diritti acquisiti per la commercializzazione di VOWST® nei mercati europei.

La collaborazione mira a estendere ai pazienti europei la possibilità di trattamento con VOWST® per la rCDI, un’infezione potenzialmente letale, difficile da gestire e con opzioni terapeutiche limitate. L’accordo segna inoltre l’avvio delle attività cliniche e regolatorie pianificate per supportarne la potenziale approvazione.

“La firma di questa partnership rappresenta il primo importante passo di questo progetto, una pietra miliare che è sinonimo di fiducia, collaborazione e scambio di competenze tra IdB Holding e Nestlé Health Science – ha dichiarato Gianluigi Frozzi, Presidente di IdB Holding –. Questo sforzo dà inizio a un nuovo ed entusiasmante capitolo per IdB, che costituirà una nuova società dedicata, con l’obiettivo di commercializzare VOWST® e portare ai pazienti europei nuove terapie per patologie gravi ancora prive di cure efficaci”.

IdB è un gruppo italiano privato, con sede a Milano, che vanta più di un secolo di esperienza per lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti nei settori farmaceutico e nutraceutico a livello globale. Il gruppo comprende due società operative: Indena, che vanta una presenza diretta in Italia, Francia, Stati Uniti, Brasile, Cina, Giappone e India; e Scharper, attiva sul territorio italiano.

“Questo accordo riflette il valore di VOWST® e la fiducia che riponiamo nel suo profilo clinico e nel suo potenziale a lungo termine – ha commentato Luis Briz, President of Professional Health di Nestlé Health Science –. La collaborazione con IdB Holding S.p.A. rappresenta un passo significativo per rendere disponibile questa terapia innovativa anche ai pazienti europei. Confidiamo di lavorare sinergicamente lungo tutto il processo di approvazione regolatoria, mantenendo costante l’attenzione sui pazienti che potranno beneficiare di una nuova e potenziale opzione di trattamento preventivo”.

VOWST® è il primo LBP orale approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per prevenire la ricorrenza dell’infezione da Clostridioides difficile (C. diff) in soggetti di età pari o superiore a 18 anni, successivamente al completamento del trattamento antibiotico per l’infezione da C. diff, con le seguenti indicazioni e informazioni sulla sicurezza approvate in USA da FDA.

INDICAZIONI

VOWST® è indicato per prevenire la ricorrenza dell’infezione da Clostridioides difficile (CDI) in soggetti di età pari o superiore a 18 anni a seguito di trattamento antibiotico per CDI ricorrente (rCDI).

VOWST® non è destinato al trattamento dell’infezione attiva da C. diff.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

Non assumere VOWST® contemporaneamente agli antibiotici. VOWST® contiene batteri vivi e gli antibiotici possono interferire con la sua efficacia.

Deglutire la capsula intera. NON schiacciare, masticare o rompere la capsula. Consultare il Foglietto Illustrativo per informazioni complete su come assumere VOWST®.

Gli effetti collaterali più comuni di VOWST® sono:

gonfiore addominale
affaticamento
stipsi
brividi
diarrea

Questi non rappresentano tutti i possibili effetti collaterali di VOWST®. Rivolgersi al proprio medico curante per un parere medico sugli effetti collaterali. Negli Stati Uniti, si incoraggia la segnalazione degli effetti collaterali negativi all’FDA al numero 1-800-FDA-1088 o visitando il sito www.fda.gov/MedWatch.

Prima di assumere VOWST®, informare il medico di tutte le proprie condizioni cliniche, in particolare se: si soffre di malattie renali (poiché potrebbe non essere possibile assumere il lassativo a base di citrato di magnesio); si hanno o si sono avute altre patologie; si è in stato di gravidanza o si sta pianificando una gravidanza; si sta allattando al seno.

Informare il medico di tutti i medicinali assunti, inclusi farmaci con obbligo di ricetta, farmaci da banco, vitamine e integratori.

Si prega di consultare il Foglietto Illustrativo e le Informazioni di Prescrizione.

Informazioni sull’infezione ricorrente da C. difficile (rCDI)

L’infezione ricorrente da C. difficile è un’infezione gastrointestinale causata dal batterio C. difficile. La rCDI è legata alla disbiosi del microbioma gastrointestinale ed è associata a un aumento della morbilità e della mortalità. La CDI è stata classificata come una Urgent Health Threat dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) statunitensi. La rCDI comporta un carico economico e gestionale sostanziale per il sistema sanitario [1], con costi annuali medi correlati alla rCDI negli Stati Uniti pari a circa 43.000 dollari per paziente [2].

Rodrigues R, Barber GE, Ananthakrishnan AN. A Comprehensive Study of Costs Associated With Recurrent Clostridium difficile Infection. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016;38:196-202. DOI: 10.1017/ice.2016.24
U.S. Bureau of Labor Statistics. CPI Inflation Calculator. U.S. Bureau of Labor Statistics. Pubblicato nel 2022. https://www.bls.gov/data/inflation_calculator.htm. Inflazione CPI adeguata a marzo 2023.

IdB Holding S.p.A.

IdB Holding è un’azienda italiana fondata nel 1921 e di proprietà della famiglia Della Beffa. Comprende due controllate: Indena, con una presenza globale che spazia tra Italia, Francia, Stati Uniti, Brasile, Cina, Giappone e India; e Scharper, operante in Italia. L’esperienza di IdB Holding, unita a una costante ricerca dell’eccellenza, garantisce la fornitura di prodotti di alta qualità nei settori farmaceutico e nutraceutico. La ricerca, lo sviluppo di nuovi prodotti e tecnologie all’avanguardia sono al centro della missione del Gruppo per creare valore duraturo per partner e pazienti.